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    纤维环热凝术治疗椎间盘源性腰痛的有效性

    作者:编译: 孙晨力 首都医科大学宣武医院疼痛科 更新时间:2017-11-01 16:01:58
    来源:Pain Physician 2017; 20:447-470  浏览人次 1555

    非小关节或骶髂关节引起的持续性下腰痛是一种棘手的临床疾病。椎间盘是其最常见的来源,据估计占持续性下腰痛的大约26-42%。有许多不同的治疗方式用于控制椎间盘疾病的疼痛。保守治疗在大约13%的患者中有效,而腰椎硬膜外注射可以明显缓解椎间盘源性疼痛并改善功能。相邻椎体的融合也很常用,但是对上述疾病的获益最小。


    有综述做了如下推论:有关融合术治疗下腰痛的科学证据尚需探讨。有综述推论:融合术在治疗慢性下腰痛上并不优于规范的认知行为疗法。还有文献表明应当认为下腰痛类似于哮喘,它是一种需要控制的慢性疾病而非可以治愈的急性疾病。通过椎间盘造影术诊断的椎间盘疾病中有66%的有持续性疼痛,12%的有渐进性疼痛。人们已经尝试了各种注射治疗并证明其早期均有效,包括臭氧、亚甲蓝和各种生物制剂。


    椎间盘手术治疗下腰痛已经成为热点问题。本综述关注热能治疗椎间盘内部紊乱,并假设热凝消融炎症神经可以缓解疼痛。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将该方法描述为椎间盘内热凝术(TIPs)。疼痛和病理改变位于纤维环后部,我们把这些疗法描述为纤维环热凝术(TAPs)。本文是对既往综述的更新,后者回顾了TAPs治疗椎间盘源性疼痛的疗效。


    本综述纳入研究的类型如下:研究类型包括随机对照试验(RCTs)、非随机观察性研究、病例报道和副作用的综述。为了纳入研究,患者必须已经诊断为椎间盘源性疼痛至少3个月。本综述中唯一纳入的干预手段即TAPs。主要的评估指标为疼痛缓解;其次是功能改善。随机试验纳入标准:随访期至少6个月、有统计学分析、每组至少25名患者或者合适样本量。如果有5项以上的随机试验,那么就不纳入非随机或观察性研究。对非随机研究而言,随访期至少6个月并且每组患者至少50人或样本量合适方可纳入。


    人们既往已有如下共识:0-10分的疼痛量表(如VAS或NRS)上至少2分的改变才有临床意义。本综述将使用更为严格的标准-40%疼痛减轻。该研究将有意义的临床疼痛减轻和功能改善定义为较初始值减少40%。短期有效性定义为至少6个月的改善;长期有效性定义为6个月或6个月以上的改善。


    最终,有49项研究纳入,其中33项通过进一步评估而排除。本文分析了3种治疗椎间盘源性疼痛的方法。椎间盘内电热疗法(IDET)将导管穿入纤维环后部或髓核与纤维环的连接处,然后释放热能。射频椎间盘内电热纤维环成形术(discTRODE)将导管穿入纤维环外部进行单极射频。双极射频成形术利用穿入纤维环的探针进行双极和单极射频,通过冷却技术扩大毁损范围并允许双极毁损。


    IDET

    有2项方法学质量尚可的IDET相关研究,Pauza等人的研究是1项高质量研究,表明IDET有效;Freeman等人的研究是1项中等质量的研究,表明IDET和安慰剂组无明显差别。后者的研究并未强调IDET和安慰剂均没有获益,这一发现与安慰剂效应有关。还有几项单臂观察性研究由于质量问题并未纳入。1项高质量研究表明有效而1项中等质量的研究表明无效(或者由于方法学缺陷而应该排除),支持IDET的证据等级为III级,正常。


    discTRODE

    没有高质量的研究表明其有效性。有1项研究由于没有满足纳入标准而排除,它表明IDET比discTRODE更有效。根据ASIPP标准,discTRODE有效性的证据等级是V级,低。


    双极射频成形术

    有2项高质量随机对照试验。其一使用真实安慰剂表明有,12个月时疼痛和功能改善了40%。另一项研究包含活性药物对照组,表明双极射频成形术比传统药物疗法有优势。射频治疗组有50%的患者VAS至少减少了2分,而药物治疗组的只有18%。这2项高质量RCT的证据等级为I,强。二者支持使用双极射频治疗椎间盘源性下腰痛。


    并发症

    目前发表的文献中没有表明双极射频有任何并发症。自2012年以来,仅一篇综述是关于IDET并发症的。Cohen等人报道并发症概率超过10%(疼痛程度增加或者新出现的疼痛),不过均在几周内缓解。IDET术后椎间盘突出也已有报道。除了导管断裂,椎间盘炎、骨坏死和椎体前滑脱1度已有报道。马尾综合征亦见报道。Derby等人报道了一篇1675例IDET手术和食品药物管理局的35000份医疗设备报告的综述。有6例神经根损伤,其中5例与穿刺有关,均自行好转。报道了6例椎间盘突出,其中2例需要椎间盘切除术。此外,尚有19例导管断裂。尚无报道discTRODE相关并发症。这可能低估了其副作用,包括运动根的永久损伤。综上,TAP并发症概率,尤其是双极射频成形术的较低。应当认为这类手术副作用的风险很低。


    结论

    椎间盘源性疼痛或IDD是一种临床上独特的疾病,该疾病是损伤纤维环修复导致神经敏化并发生疼痛。将热能施加于纤维环可以治疗椎间盘源性疼痛。有证据支持其应用IDET,但是一项对立的研究表明该手术方式无效。没有高质量的证据支持使用discTRODE。


    双极射频成形术有2项高质量研究表明其有效,其一有安慰剂对照而另一项研究有活性药物对照组。由于缺乏有效的治疗选择并且双极射频成形术比保守药物治疗有优势,因此双极射频成形术可以作为治疗难治性椎间盘源性疼痛的选择。



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